Tangencial

Foto 1:Configuração de bancada do sistema de controle de processo PendoTECH TFF.

Os sistemas de controle de processo de filtração de fluxo tangencial (TFF) PendoTECH foram amplamente adotados na comunidade de filtração. Os recursos do sistema permitem sua implementação em operações de múltiplas unidades e aplicações de processamento biofarmacêutico, incluindo ultrafiltração-diafiltração (UF-DF) de proteínas, vírus e compostos como oligonucleotídeos e conjugados anticorpo-droga (ADCs). O sistema de controle pode ser usado para desenvolver parâmetros de processo para processos UF-DF que possuem diferentes formatos de membrana (por exemplo, cassete de folha plana e fibra oca).

As configurações de laboratório da TFF geralmente são processos manuais ou semiautomáticos que usam bombas, medidores ou transmissores de pressão de aço inoxidável, balanças e válvulas manuais. O registro de dados requer monitoramento contínuo e a exportação de dados requer esforços laboriosos para transferi-los para o software de análise de dados. Integrar vários componentes do sistema de diferentes fornecedores e usar braçadeiras e válvulas operadas manualmente para controlar a pressão transmembrana (TMP) pode ser problemático. Grandes volumes de retenção causados ​​pela configuração do caminho de fluxo não ideal podem ocorrer, limitando assim os valores de concentração final.

O sistema de controle de processo PendoTECH TFF é versátil e escalável. Uma configuração padrão compreende duas bombas e duas balanças em uma configuração de bancada (Foto 1) ou em um carrinho de processo quando grandes volumes devem ser processados. Um loop de controle de feedback baseado em uma válvula reguladora de tubulação adiciona controle TMP automatizado quando necessário. O sistema pode medir parâmetros como taxa de fluxo, condutividade, pH e temperatura. Duas entradas configuráveis ​​podem ser adicionadas para medir UV e concentração. O sistema também tem flexibilidade para operar diferentes bombas, incluindo uma bomba de permeado.

O sistema de controle inclui sensores de pressão de uso único PendoTECH, que estão disponíveis com conexões de mangueira-barbo de 1/8 a uma polegada e em um encaixe luer e formato de flange sanitário (triclamp, TC) para lidar com todas as escalas de processo enquanto influencia minimamente volume de retenção. O sistema não tem limitações de escala de processo, permitindo assim que os usuários aumentem ou reduzam facilmente com gastos mínimos e requisitos de espaço à medida que um processo avança de uma configuração de bancada para escala piloto. O sistema integra-se com diferentes tipos de bombas, balanças e medidores de vazão. Ele permite que os usuários construam caminhos de fluxo que incorporam filtros de diferentes fabricantes. Possui opções para medições de vazão e fluxo de filtrado com medidor de vazão ou taxa de variação do peso da balança (sem a necessidade de medidor de vazão). Os alarmes do sistema permitem que os processos sejam executados sem supervisão.

O sistema de controle de processo PendoTECH TFF fornece um alto nível de automação, monitoramento de processo em linha e coleta e tendências de dados de processo. O sistema fornece controle de lote completo com seis receitas programáveis ​​incorporadas. A interação do sistema é conduzida com uma interface gráfica do usuário (GUI) baseada em PC, que grava os dados do processo em tempo real em um arquivo de valores separados por vírgula (CSV), permitindo assim uma integridade aprimorada dos dados exportados para análise por software de terceiros, ou os dados podem ser abertos usando o software Microsoft Excel. O software também inclui um servidor integrado para troca de dados com software cliente OPC, como PI (da OSIsoft) para armazenamento externo em um banco de dados.

Visualização de condições ideais de processo para aumento de escala O sistema inclui um recurso de "excursão" que permite aos usuários executar 40 fluxos de alimentação de filtro e condições TMP automaticamente e fazer gráficos de dados para visualizar as condições ideais. A sequência de automação pode lidar com até quatro concentrações diferentes, reduzindo o volume do recipiente de retentado entre quatro estágios (até 10 etapas cada). A Figura 1 mostra os gráficos em tempo real que são gerados durante uma excursão para otimizar a taxa de fluxo.

Figura 1:Ilustração da excursão do processo de software para visualizar as condições ideais do processo.

Alcance Fatores de Alta Concentração: Modo Fed-batch20×) by dynamically adding materials to the retentate vessel at the same rate of permeate through the filter. Figure 2 shows the system process schematic. The automated valves labeled as PV1 and PV2 let the diafiltration feed pump draw liquid from the product vessel or buffer vessel. The noninvasive air detector senses whether there is air or liquid in the tube and detects the end of the product feed in a fed-batch process step. Once all product has been added, concentration occurs within the vessel. When the desired concentration point is reached, the software will control the diafiltration step automatically. That is followed by an automated final concentration step. Such features can be valuable when concentrating highly dilute virus and when trying to achieve high protein concentrations./p>