Terumo lança oco

A Terumo Blood and Cell Technologies (BCT) lançou o Quantum Flex Cell Expansion System, afirmando que células mais saudáveis ​​e escalabilidade estão entre os benefícios que a plataforma de biorreator trará aos fabricantes de células e terapia genética.

De acordo com a empresa, o sistema Quantum Flex foi baseado na necessidade da indústria de automação anterior para potencialmente limitar etapas adicionais e demoradas, como estudos de ponte e transferências de tecnologia. Além disso, o sistema permite que os desenvolvedores concluam o desenvolvimento inicial do processo na mesma plataforma que usarão para a fabricação.

O sistema de expansão celular automatizado e fechado visa o progresso de aplicações autólogas e alogênicas, bem como a produção de vetores virais e exossomos, em vários tamanhos de biorreatores, permitindo eficiências de processo no tamanho do lote.

Imagem c/o Terumo BCT

A Terumo trabalhou com quatro clientes em seu programa de primeiros usuários para testar o sistema. Matthew Durdy, executivo-chefe da Cell and Gene Therapy Catapult - um dos quatro - descreveu a plataforma como "chave para o sucesso contínuo da indústria altamente especializada de CGT [terapia celular e genética]", representando "outro avanço que ajudará a simplificar processos e acelerar o processo de fabricação, tornando mais fácil para os desenvolvedores trazer terapias para o mercado."

Matthew Durdy, diretor executivo da Cell and Gene Therapy Catapult, comentou:

O BioProcess Insider (BPI) conversou com Delara Motlagh (DM), gerente geral de terapias celulares da Terumo BCT, para saber mais:

Mestre: Quantum Flex fornece um sistema fechado que imita o microambiente do corpo para cultivar células. O sistema utiliza uma tecnologia de membrana semipermeável de fibra oca (HF) baseada em perfusão contínua.

Existem duas opções de biorreatores de tamanhos diferentes para maior flexibilidade e escalabilidade para obter o número necessário de células. O software de gerenciamento de dados, Cell Processing Application (CPA), oferece suporte ao gerenciamento de frota, simplifica a escalabilidade e permite a conformidade com GMP.

Mestre: A tecnologia de perfusão de fibra oca é uma tecnologia ideal para células de cultura. As fibras semipermeáveis ​​facilitam a troca do meio de cultura, que é o fluido que nutre e perfunde as células.

As fibras da membrana têm diâmetro do lúmen interno de cerca de duzentos micrômetros e espessura de parede de apenas cinquenta micrômetros, tornando-as adequadas para remover com eficiência os resíduos celulares e transportar nutrientes durante a cultura celular. O sistema de expansão celular pode suportar a expansão de células aderentes e em suspensão. O sistema também pode ser usado para produção de exossomos e vetores virais.

O sistema utiliza um biorreator de compartimento duplo para realizar a perfusão contínua. Para células em suspensão, como células T, utiliza-se meio completo com citocinas para a alça intracapilar, onde as células são cultivadas. A alimentação de nutrientes, remoção de resíduos e troca gasosa são realizadas usando a mídia de base no loop extracapilar. Em resumo, o sistema fornece e mantém um microambiente consistente e controlado para as células em cultura.

Mestre: Outros biorreatores cultivam células em bolsas ou tanques de agitação. O microambiente de perfusão exclusivo da Terumo promove o crescimento de células mais saudáveis ​​com melhor acesso a meios frescos e oxigênio, o que é ideal para terapia celular. Nossa tecnologia de fibra oca permite que os desenvolvedores usem um volume menor de reagentes - isso proporciona uma economia de custos e simplifica o processamento a jusante. Além disso, para clientes que trabalham com células aderentes, como as UAs, nosso sistema dispensa o uso de microportadoras

Mestre:CUTISS Personalized Skin AG, Castle Creek Biosciences Inc. e Georgia Tech.

Essas contas, além de outros KOL e comentários de clientes, forneceram informações sobre o uso de produtos e processos em diferentes aplicativos que demonstraram usos no desenvolvimento de processos, ampliação, expansão e desenvolvimento de trem de sementes para tipos de células aderentes e suspensas. No geral, seus comentários melhoraram a forma como treinamos os clientes sobre o produto e como podemos ter mais discussões sobre o Quantum Flex.